DAA强势来袭:九成丙肝患者可治愈 医保难题待解

作者:新葡亰疾病

目前,我国已经发展成为世界丙肝大国。

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据世界卫生组织统计,2015年,全球有7100万慢性丙肝患者,其中,中国丙肝患者人数接近1000万。同时,根据卫健委疾控局的传染疫情数据显示,从2007年到2017年的10年时间,丙肝患者发患者数增加至2.3倍。丙肝防控难!

DAA的出现,使得丙肝患者不仅可以实现治愈,且对于特定基因分型患者,其治愈率高达90%以上,部分基因分型治愈率可达99%,甚至100%,然而对于中国患者来说,有药可治只是第一步,能够负担得起,才是真正的难题。

要知道,丙肝是一种传染性疾病,平时,稍有不慎就会成为那千万分之一。此前,在某公众论坛上,就有人发出来这样的求助信息:看病的地方本应该是最安全的地方,万万没想到的是,我却是在那里感染上的丙肝。

“DAA的出现,使得丙肝的治愈率有了革命性的提升,但对于中国患者而言,有药只是第一步,让患者能够负担得起,才是真正的难题,”复旦大学附属华山医院感染科主任、上海市肝病研究所副所长张文宏教授在接受本网采访时表示,“从历史发展的角度而言,干扰素+利巴韦林的抗病毒治疗方案终将消失,DAA药物作为疗效更好,副作用更少的治疗方式将取而代之,但由于价格及医保因素,DAA药物在中国的推广道路仍然面临巨大挑战。”

面对丙肝,我们究竟该如何是好?

相较于传统干扰素疗法通过激活人体免疫机制消灭丙型肝炎病毒的“隔靴搔痒”,各大医药巨头竞相研发的DAA药物显然更加精准,或作用于肝炎病毒基因靶点,或阻断病毒蛋白合成,或阻断病毒复制路径,从而直接消灭丙肝病毒,实现超高的治愈率,此次获得国家食品药品监督管理局批准的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦胶囊联合治疗方案针对基因1b型慢性丙肝患者的治愈率达到了的91%-99%,一度也被视作实现“2030年消灭丙肝”宏大愿景的不二选择。

今天,小九采访了复旦大学附属华山医院感染科主任,肝病中心主任张文宏教授,让他来聊聊其中的应对方法。

澳门新葡亰45450,2006 年全国血清流行病学调查显示,我国 1-59 岁人群丙型肝炎流行率为 0.43%,加上高危地区,约有 1000 万患者,每年新发患者人数约为20万人,待治疗人数巨大。

丙型肝炎

惊人的疗效,庞大的患者群,吸引着各大制药巨头争相投入竞争,然而在美国早已因高价而颇受争议的DAA药物,在中国,将会面临哪些门槛?医保,究竟能否将其纳入?

是一种传染性疾病

利好:药未上市指南已纳入

世界卫生组织也已经设立目标,计划2030年在全球范围内通过药物治疗消除丙肝。但可惜,想要达到这一目标,我国还需要走很长一段路。

由于慢性丙型肝炎症状并不明显,大部分患者发现时已出现肝硬化、肝腹水等症状,部分患者甚至直到罹患肝癌时才发现丙肝病毒感染,错过最佳治疗机会,治疗效果极差,因此,早发现,早治疗成为所有丙肝领域专家的共同愿望。

毕竟,当下,由于对丙肝的认识不足,注意力都集中在乙肝身上,在日常生活中,公众稍有不慎就会被丙肝病毒感染,成为那千万分之一。

“丙型肝炎高危人群应每年进行一次丙肝筛查,”张文宏教授建议,“尤其是丙肝高危人群,如有输血史、不洁性行为、多个性伴侣、刺青爱好者、同性恋、吸毒人群等容易通过体液或血液传播丙肝病毒的人群,都应及时筛查,排除风险。”

张文宏教授介绍,目前,我国丙肝传播方式丙肝病毒可以通过血液、性接触和母婴等途径传播。

张文宏教授透露,若不及时进行治疗,急性丙肝病毒感染者中,55%-85%会转变成慢性肝炎,其中20%-30%的感染者在20后将恶化为肝硬化,而这一部分人群中又有20-30%的几率发生肝癌,导致不治。

首先,血液是丙肝病毒传播的最主要的传播途径,包括共用注射器静脉注射毒品、输入被丙肝病毒污染的血液或血液制品、使用被丙肝病毒污染且未经严格消毒的针具以及医疗和美容器械、与丙肝病毒感染者共用剃须刀、牙刷等。

因此,当国际上针对直接抗丙肝病毒药物的研发取得了突破性的进展后,各国均迅速修改相关诊疗指南将其纳入。目前,DAA药物已被广泛应用于欧美各国的并行肝炎患者的一线治疗。尽管国内尚未上市,中国2015年修订的《丙型肝炎防治指南》也已经将DAA类药物作为丙肝治疗措施进行推荐。

其次,性传播。与丙肝病毒感染者进行无保护的性行为也可以引起丙肝传播。

谁会阻挡DAA药物推广的步伐?

再者,母婴传播。感染丙肝病毒的孕妇可能会将病毒传给新生儿。

“关于DAA耐药性的担忧会有,但不会成为阻碍DAA药物推广应用的最大阻碍,”关于DAA药物耐药性的担忧,张文宏教授明确表示无须担心,“目前广泛应用的联合用药可以有效防止耐药的情况,且医学界对于丙肝病毒耐药基因的研究也已取得突破,可以从源头防止耐药的发生。”

共用牙刷、剃须刀,或纹眉、打耳洞、针灸、修牙、补牙不规范的机构做这些医源性处置检查,都可能造成丙肝感染。虽然现在小型美容院已比过去规范,但依然存在很多潜在问题。张文宏教授表示,经常和血液接触的医护人员、美容师、牙医、警察等都属于感染丙肝的高危职业,不容忽视。

除此之外,谁会阻挡DAA药物在中国的应用呢?

丙肝病毒要以预防为主

“首先是,中国没有DAA药物,其次,尚未被纳入医保。”张文宏教授认为。显然,随着百时美施贵宝的盐酸达拉他韦片和阿舒瑞韦软胶囊联合治疗方案获批,以及一大批国内外厂家的跟进,药物供应问题将在数年内得到解决。剩下的就只有价格了。

之所以不容忽视,也与丙肝的进展过程有一定关联。

“对于丙型肝炎很有价值的药物,价格不会差太远,基本上12-24周的疗程价格在5万元左右,很多病人无力承担,导致出现不规范的海外购药现象。”张文宏教授表示,“事实上,DAA药物在没有医生的指导下,很容易与抗抑郁、抗心血管疾病、抗癫痫等多种药物出现相互作用,危及患者生命。”

急性感染慢性感染肝硬化失代偿或肝癌,这是丙型肝炎的疾病发展阶段,一般情况下,急性和慢性丙肝患者的症状都不明显,很容易被忽视,很多患者感染了数十年才被发现,而一发现就已经进展到了肝硬化甚至肝癌的阶段,错过了早期治疗时机。

本网综合统计后发现,在美国、加拿大、英国,一个DAA药物治疗周期的花费普遍在5万美元以上,美国更是达到了8万4000美元,折合人民币高达50余万。尽管各大药企针对发展中国家开展了可及性计划,大幅降低了药物价格,但对于人均可支配收入仅有23000余元的中国居民,仍然高不可攀。

为此,我们只能寄希望于早期检查。目前,对于丙肝病毒感染的高危人群检查项目主要包括丙肝病毒抗体监测、丙肝病毒核算定量监测、丙肝病毒基因分型、肝纤维化非侵袭性诊断四种。

“干扰素+利巴韦林”仍将长期存在

有静脉药瘾史、有职业或其他原因(纹身、穿孔、针灸等)所致的针刺伤史;有医源性暴露史,如手术、透析、不洁口腔诊疗操作、器官或组织移植;有高危性行为史,如多个性伴侣;有丙肝感染者的性伴侣及家庭成员;1996年前进行献血等人群都属于高危人群,需要进行早期筛查。张文宏教授称。

在一项纳入28家医院997例丙肝病毒感染者的研究发现,中国丙型肝炎患者以基因1b型为主,占58.2%,其次分别为基因2型、3型、6型,未发现基因4型和5型,而DAA药物针对基因1b型患者,12周的治愈率普遍超过90%,部分药物甚至达到100%,针对其他基因类型的治愈率也超过了90%。

此外,需要注意的是,如果体检时发现肝脏生化指标异常且原因不明,如ALT升高、胆红素升高,应该尽快考虑丙肝检查。

既然治疗效果如此之好,为何我国大量地区依然存在“干扰素+利巴韦林”疗法?

在确诊后,丙肝基本可以实现治愈,在没有到肝硬化的情况下,使用直接抗病毒药物基本上可以使95%以上的丙肝感染者得到治愈。张文宏教授说,对丙肝患者而言,实现早诊早治很关键。

张文宏教授认为,尽管在可预见的时期内DAA药物最终将取代干扰素疗法,但由于干扰素疗法早已进入医保,一个疗程6万多元的费用经过医保报销后,患者只需自付2万,而DAA药物一方面刚刚通过审批,市场推广及医生教育亦需要时间,另一方面,一个疗程5万余元的费用均需患者自付,中国患者会如何选择,已不言而喻。

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